亚辉龙再添新证 两款APS辅助诊断试剂盒获批

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12月15日，亚辉龙（688575）发布公告，公司的全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

此次获得的注册证包括两款产品，分别为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgM抗体测定试剂盒和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgG抗体测定试剂盒，注册编号为湘械准20252400986和湘械准20252400987，注册有效期均至2030年12月11日，均属于二类医疗器械，主要用于抗磷脂抗体综合征（APS）的辅助诊断。

此次注册证的取得将进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善公司在自身免疫性疾病领域的检测套餐。公司截至目前已取得178项化学发光试剂的国内医疗器械注册证，整体注册证数量达到255个。

公告同时提示，注册证的取得仅代表相关产品获得国内市场准入资格，具体销售情况可能受到市场环境变化的影响。

2025年前三季度，亚辉龙实现收入12.87亿元，归母净利润6042万元。

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