“这是中国源头创新、全球首创” 数字PET团队发声明引发关注

2021-10-16 03:47:15

湖北日报讯(记者方琳)近日,华中科技大学数字PET实验室在其微信公众号发布一则声明,对云南一家公司的招标公示内容要求进行澄清。这一做法在业内引起关注。

数字PET团队核心成员张博介绍了这件事的来龙去脉:

今年5月12日,云南红河医疗医药投资有限责任公司公布了关于进口数字PET-CT的招标公示,内容称,该公司拟申请政府采购进口数字PET-CT,为三甲肿瘤专科医院使用。进口数字PET-CT设备“研发时间早,技术成熟”“国内同类产品与进口产品在技术先进性上尚有一定差距,不能替代进口产品且不能满足医院日常工作需要。”“建议在采购单位资金及各方面条件允许情况下,可以采购全新的进口产品。”

张博说,团队曾于5月25日向该公司发函声明提出抗议,“我们团队研发了全球首台临床全数字PET医疗器械,于2019年5月获批中国医疗器械注册证。2020年6月,首台临床数字PET在湖北省鄂州市中心医院装机运行,至今已稳定运行一年以上,为上千名患者提供了服务。中国源头创新、全球首创的数字PET引领了该方向,‘不能替代进口产品且不能满足医院日常工作需要’的说法完全是颠倒黑白。”

他表示,因至今也未收到对方正式回应,所以实验室发布声明表明态度。“目前,国内许多厂商为了采购进口设备,普遍习惯于贬低抹黑国产设备。这次事件就是典型案例,不仅严重失实,也是赤裸裸的国产歧视。”

湖北日报全媒记者根据红河医疗医药投资有限责任公司留下的电话,与对方取得了联系。对方表示,他们发布的并非招标公示,而是公示前的专家论证意见,公司已将数字PET团队的意见反馈给了专家组,“我们不是专业的技术人员,所以也不太清楚”。对方还称,这次招标的是国际标,国内国外厂家均可投标,并不存在歧视现象。

记者注意到,在专家论证意见公示中,不仅涉及数字PET-CT,还有回旋加速器等多个产品,专家意见均为“建议可以采购全新的进口产品”。

PET/CT系统主要应用于恶性肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病等重大疾病的早期诊断、疗效评估、病理研究等。传统PET受超高速闪烁脉冲信号采样问题的制约,40年来未能突破其模数混合的技术路线;由于研发门槛极高,PET关键技术和设备市场长期为少数跨国企业垄断。华中科技大学谢庆国团队于2004年发明MVT(多电压阈值)采样技术,历经20年发展,发明发展了全数字PET,在科技部、教育部、基金委、国家药监局等部委支持下完成了从0到1的全过程。完全自主知识产权的临床全数字PET于2018年获国家创新医疗器械特别审批、2019年获批中国医疗器械注册证,相关工作入选两院院士评选的“2019年度中国十大科技进展新闻”、“2019年度中国医学重大进展”等奖项。

尽管获得我国科学界和医学界的极大关注与认可,但数字PET的市场销售之路并不顺利。

张博也是临床全数字PET/CT产业化单位的负责人。他说,这两年跑了大大小小数十家医院,一听说是国产设备,采购负责人几乎都没兴趣,认为进口设备成熟有保障,而且性能一定比国产的好。

而在湖北省最近完成的PET/CT采购中,有一台正是原创全数字PET设备。鄂州市作为全数字PET产业化的承接地,采购了全球第一台国产全数字PET/CT临床设备,供该市中心医院使用。鄂州市中心医院核医学中心主任焦次来介绍,相比传统PET,数字PET设备最大的特点就是“好用”。“因为实现了数字化、模块化,所以特别好维护。对于患者来说,最直观的感受则是又快又准的检查体验。”

业内人士分析,数字PET团队此举,其实是对中国高端医疗器械长期进口化的一种无奈之举。终端市场固有观念的转变不是一个容易的事,一方面需要国货“争气”,用实力说话,另一方面也需要一些政策支持。近两年,国家已提出要加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。